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科联升华完成医疗器械注册证的变更

时间: 2023-04-20浏览次数:2196
  

       北京科联升华医疗科技有限公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,变更内容涉及型号、规格及产品技术要求。

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       此次变更在原型号规格基础上增加了CBI型可切换、CBI型(丙泊酚)、CBI型(氟比洛芬酯)、CBI型(氟尿嘧啶)四种型号产品,丰富了一次性使用便携式输注泵领域的产品品类。实现了一支产品三种流速可调,为病患不同的治疗阶段和适应指征提供更合理的输注流量选择;药物专用泵针对特殊剂型药液研制,使其输注流量更加精准,有利于医生选择到更适合的输注产品。

       科联升华自1993年成立以来,一直致力于一次性使用便携式输注泵的研制,多次在产品功能、使用场景和药物细分等方面推陈出新,以严谨的态度保证产品质量领先。此次注册工作负责人表示,未来诸项设计理念将逐步落实,给予医护及病患更多实用贴心的选择,为医疗安全保驾护航。


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